Медицинская философия
Регенеративная медицина даёт результат, когда биология заболевания изучена до начала лечения. В BioCells Medical каждая программа начинается с молекулярного профилирования, оценки иммунного статуса и анализа траектории болезни — прежде чем будет принято хотя бы одно терапевтическое решение.
Клеточная терапия — это точное, обоснованное медицинское вмешательство. Качество результата определяется качеством подготовки: как обрабатываются клетки, как выстроен протокол и насколько тщательно пациент наблюдается после процедуры.
Методология
Каждая программа лечения строится на трёх обязательных условиях. Если хотя бы одно нарушено, клинический результат непредсказуем.
На основе данных пациента, а не шаблонов
Полное молекулярное и иммунологическое профилирование предшествует каждому терапевтическому решению
Тип клеток, дозировка, путь введения и последовательность определяются биологией пациента, а не только диагнозом
Протоколы проходят утверждение мультидисциплинарным медицинским советом
Параметры лечения корректируются в режиме реального времени на основе биомаркеров и клинического наблюдения
От биологического образца до готового препарата — под одной крышей
Сертифицированная клеточная лаборатория в нашей клинике в Варшаве — вся обработка проводится внутри, без сторонних поставщиков
Каждая партия проходит проверку на жизнеспособность, стерильность и активность перед введением
Пять терапевтических компонентов готовятся индивидуально: МСК, Т-регуляторные клетки, концентрированные экзосомы, пептидные протоколы и нейростимуляция
Полная прослеживаемость и документация цепочки хранения в соответствии с нормативной базой ЕС
Клинические шкалы и биомаркеры — не субъективные впечатления
Валидированные оценочные инструменты для каждого диагноза: ALSFRS-R, EDSS, UPDRS, GMFCS и другие
Оценка биомаркеров до, во время и на протяжении всего долгосрочного наблюдения
Носимые устройства мониторинга для непрерывного объективного сбора данных между визитами в клинику
Клинический реестр с 2 500+ продольных записей пациентов, ведётся с 2013 года
Контекст
Рынок регенеративной медицины включает клиники, работающие по очень разным стандартам. Это конкретные различия, о которых пациентам и направляющим врачам следует знать.
Распространённая практика
BioCells Medical
Стандартный протокол для всех пациентов с одним диагнозом
Протокол, выстроенный на основе индивидуального молекулярного и иммунного профилирования
Клетки от внешних поставщиков или коммерческих тканевых банков
Все терапевтические компоненты производятся внутри клиники под прямым лабораторным контролем
Минимальное или отсутствующее наблюдение после выписки
Программа долгосрочного мониторинга с плановой оценкой биомаркеров и реабилитацией
Результаты описываются в общих, рекламных формулировках
Результаты измеряются по валидированным клиническим шкалам и представляются с указанием ограничений
Клиники, работающие вне регуляторного надзора ЕС
Клиника в Варшаве, работающая по европейским медицинским стандартам с полной прослеживаемостью
Распространённая практика
Стандартный протокол для всех пациентов с одним диагнозом
BioCells Medical
Протокол, выстроенный на основе индивидуального молекулярного и иммунного профилирования
Распространённая практика
Клетки от внешних поставщиков или коммерческих тканевых банков
BioCells Medical
Все терапевтические компоненты производятся внутри клиники под прямым лабораторным контролем
Распространённая практика
Минимальное или отсутствующее наблюдение после выписки
BioCells Medical
Программа долгосрочного мониторинга с плановой оценкой биомаркеров и реабилитацией
Распространённая практика
Результаты описываются в общих, рекламных формулировках
BioCells Medical
Результаты измеряются по валидированным клиническим шкалам и представляются с указанием ограничений
Распространённая практика
Клиники, работающие вне регуляторного надзора ЕС
BioCells Medical
Клиника в Варшаве, работающая по европейским медицинским стандартам с полной прослеживаемостью
Каждая программа направлена на функциональную стабилизацию, замедление прогрессирования заболевания и задокументированное улучшение качества жизни. Конфиденциальные консультации без обязательств.
