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Clinique privée européenne spécialisée en thérapie régénérative et cellulaire personnalisée. Varsovie, Pologne. Depuis 2013.

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SEP-RR · SEP-PS · SEP-PP · TOUS LES STADES TRAITÉS

Sclérose en plaques (SEP) : thérapie cellulaire personnalisée

Un programme dirigé par des médecins qui cible les mécanismes immunitaires et neurologiques de la SEP — conçu pour stabiliser la fonction neurologique, réduire l’activité de la maladie, prolonger les périodes de rémission et restaurer l’autonomie dans la vie quotidienne.

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À propos de la pathologie

Qu’est-ce que la sclérose en plaques ?

La sclérose en plaques est une maladie auto-immune chronique du système nerveux central (SNC). Le système immunitaire — et plus précisément les lymphocytes T autoréactifs — attaque par erreur la gaine de myéline qui protège les fibres nerveuses du cerveau et de la moelle épinière. Lorsque la myéline est détruite, les signaux nerveux sont perturbés, ralentis ou complètement bloqués.

La SEP touche environ 2,9 millions de personnes dans le monde. Elle est le plus souvent diagnostiquée entre 20 et 40 ans. Malgré les progrès importants des traitements de fond (DMT), de nombreux patients continuent à subir des poussées, une progression du handicap et des effets indésirables liés à l’immunosuppression prolongée.

Notre programme s’adresse à tous les sous-types de SEP, avec des protocoles adaptés individuellement à l’activité de la maladie, à l’état fonctionnel et à l’historique thérapeutique.

01

SEP récurrente-rémittente (SEP-RR)

La forme la plus fréquente, représentant environ 85 % des diagnostics initiaux. Elle se caractérise par des périodes de symptômes neurologiques aigus (poussées) suivies d’une récupération partielle ou totale. Entre les poussées, la maladie peut sembler stable, mais les lésions subcliniques se poursuivent souvent. Avec le temps, de nombreux patients atteints de SEP-RR évoluent vers une forme progressive secondaire.

02

SEP progressive secondaire (SEP-PS)

Un déclin neurologique progressif et constant après une phase initiale récurrente-rémittente. Des poussées peuvent encore survenir, mais deviennent moins fréquentes. Le schéma dominant évolue vers une aggravation continue du handicap. La SEP-PS est l’une des formes les plus difficiles à maîtriser avec les seuls DMT conventionnels.

03

SEP progressive primaire (SEP-PP)

Aggravation neurologique continue dès le début, sans poussées ni rémissions distinctes. Elle représente environ 10 à 15 % des diagnostics de SEP. La SEP-PP se manifeste généralement plus tard dans la vie et progresse de manière plus régulière que les formes récurrentes. Les options thérapeutiques sont particulièrement limitées pour ce sous-type.

04

Syndrome cliniquement isolé (SCI)

Un premier épisode démyélinisant qui peut ou non évoluer vers une SEP. Le SCI correspond à un épisode unique de symptômes neurologiques d’une durée d’au moins 24 heures. Les lésions IRM et l’analyse du liquide céphalo-rachidien aident à déterminer la probabilité de progression. Une intervention précoce à ce stade peut avoir le plus grand impact à long terme.

Notre programme est adapté individuellement à tous les sous-types et à tous les stades d'évolution.

Important : Chaque patient est accepté dans le programme uniquement après une évaluation médicale individuelle approfondie qui examine le sous-type de SEP, le score EDSS, les lésions IRM, l’historique des poussées et le traitement en cours.

Notre programme ne remplace pas la prise en charge neurologique conventionnelle de la SEP. Il est conçu comme un programme cellulaire et immunomodulateur personnalisé qui agit sur les mécanismes biologiques de la progression de la SEP — en parallèle ou indépendamment du traitement en cours.

Résultats cliniques

Résultats issus de
notre registre

Basés sur l’analyse observationnelle structurée de 268 patients atteints de SEP traités chez BioCells Medical, Varsovie, Pologne, entre 2013 et 2025. Registre clinique interne avec suivi neurologique longitudinal. Il s’agit de résultats observationnels — et non de données issues d’essais contrôlés randomisés — qui ne constituent pas une garantie d’effet thérapeutique.

288

patients atteints de SEP traités depuis 2013

79 %

stabilisation fonctionnelle mesurable sur l’échelle EDSS à 3–6 mois

–1,1 pt

amélioration moyenne du score EDSS à 6 mois — vs. progression naturelle attendue de +0,4 pt

73 %

stabilité fonctionnelle durable avec suivi moyen de 3,5 ans

81 %

ont montré une amélioration dans un ou plusieurs domaines évalués

85 %

ont conservé leur autonomie dans les activités de base de la vie quotidienne (AVQ) à 12 mois

Principales améliorations fonctionnelles observées

Fonctions motrices et marche (stabilité de la marche, équilibre, force des membres inférieurs, coordination motrice fine)

72%

Fonctions cognitives (concentration, vitesse de traitement, mémoire)

68%

Fonctions autonomes et sensorielles (contrôle vésical, symptômes sensoriels, fonction visuelle)

64%

Qualité de vie (réduction de la fatigue, humeur et résilience émotionnelle, tolérance à l’activité quotidienne)

77%

Chronologie clinique observée

2–6 semaines

Réponse neurologique initiale

3–6 mois

Changement cliniquement significatif

à partir de 2–3 ans

Stabilité à long terme — suivi continu

Important : Les résultats varient selon le sous-type de SEP, l’EDSS initial, la durée de la maladie et la réponse biologique. Les résultats sont observationnels et ne garantissent pas d’effet thérapeutique.

Découvrez si notre programme peut vous aider dans votre situation spécifique. La première consultation médicale est gratuite et sans engagement.

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Témoignages de patients

Ce que disent nos patients

01 / 05

“Quatorze mois sans poussée. Avant le traitement, elles survenaient tous les trois ou quatre mois. La lourdeur dans mes jambes s’est dissipée et je recommence à promener mon chien le matin. Mon neurologue à Almaty a confirmé que l’activité inflammatoire s’était considérablement calmée.”

Patient

SEP récurrente-rémittente · Kazakhstan

Chaque cas est évalué individuellement par notre équipe de médecins. Demandez une consultation pour discuter de votre situation avec notre équipe médicale.

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Cas patients

Observations cliniques

Résultats de traitement documentés par l'équipe de BioCells Medical après les protocoles personnalisés de médecine régénérative.

Tous les cas →
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Le programme BioCells

Notre approche thérapeutique
protocole à cinq composants

La SEP est entraînée par deux processus biologiques : la destruction de la myéline à médiation immunitaire (inflammation) et la neurodégénérescence. Notre protocole agit sur les deux — et non sur un seul. Chaque programme est construit individuellement après une évaluation détaillée du sous-type de SEP, de l’activité de la maladie et de l’état fonctionnel du patient.

Cible à la fois l’inflammation et la neurodégénérescence

La plupart des DMT n’agissent que sur la composante inflammatoire. Notre protocole agit simultanément sur la destruction de la myéline et sur la neurodégénérescence sous-jacente.

Administration peu invasive

Le traitement est administré par perfusion intraveineuse ou par injection ciblée. Sûr pour toutes les tranches d’âge et tous les niveaux de handicap.

Compatible avec les traitements de la SEP en cours

Les patients n’ont pas besoin d’arrêter leurs DMT actuels avant de commencer notre protocole. Le programme s’intègre à votre plan thérapeutique existant.

Prend en charge les formes progressives de SEP

La SEP-PS et la SEP-PP disposent d’options thérapeutiques conventionnelles très limitées. Notre approche cellulaire cible les mécanismes biologiques actifs dans tous les sous-types de SEP, y compris les formes progressives.

Les exosomes franchissent la barrière hémato-encéphalique

Le ciblage direct du SNC permet aux molécules thérapeutiques d’atteindre les zones démyélinisées que les médicaments conventionnels ne peuvent pas atteindre efficacement.

Aucun risque de rejet immunitaire

Les CSM sont des cellules immunoprivilégiées : elles expriment de faibles niveaux de HLA-I, ne possèdent pas de HLA-II et présentent un risque minimal de rejet, que le protocole soit autologue ou allogénique. Les protocoles allogéniques avec CSM ne requièrent pas d'immunosuppression.

Qu'est-ce que c'est

Les CSM sont des cellules régénératives multipotentes aux propriétés immunomodulatrices et neuroprotectrices bien documentées. Dans la SEP, elles jouent un double rôle : supprimer l’attaque auto-immune contre la myéline et soutenir les conditions biologiques nécessaires à la réparation des fibres nerveuses.

Comment cela se déroule

Les cellules sont prélevées dans la moelle osseuse du patient lui-même (autologues, environ 50 ml sous anesthésie locale) ou issues d’un donneur certifié (allogéniques), selon les indications cliniques. Toutes les cellules sont expansées, soumises à un contrôle qualité et testées dans notre laboratoire certifié de Varsovie avant l’administration.

Mécanismes biologiques

  • Modulent la neuro-inflammation auto-immune — réduisant la fréquence des attaques contre la myéline
  • Soutiennent les processus de remyélinisation — favorisant la réparation des fibres nerveuses endommagées
  • Franchissent la barrière hémato-encéphalique, permettant une interaction directe avec le SNC
  • Protègent les structures neurales préservées contre d’autres dommages immunitaires

En quoi cela aide pour la Qu’est-ce que la sclérose en plaques 

Dans la SEP, le système immunitaire endommage continuellement la myéline, et les DMT conventionnels se concentrent presque exclusivement sur la suppression de cette attaque. Les CSM vont plus loin — elles ne se contentent pas d’apaiser la réponse immunitaire, elles soutiennent activement les conditions nécessaires à la remyélinisation et à la réparation neurale, abordant la maladie sous deux angles simultanément.

Votre comité médical

La combinaison exacte, la posologie, la séquence et le mode d’administration des cinq composants sont déterminés individuellement par notre comité médical pour chaque patient. Deux protocoles de traitement ne sont jamais identiques. Votre programme est construit en fonction de votre sous-type de SEP, de l’activité de la maladie, de votre score EDSS et de vos priorités cliniques.

Votre protocole est conçu individuellement. Échangez avec notre équipe médicale pour comprendre ce que comprendrait votre programme personnalisé.

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Parcours patient

Votre parcours thérapeutique
étape par étape

01

Consultation médicale gratuite

Votre dossier est examiné à distance par notre équipe médicale. Nous évaluons votre diagnostic, votre sous-type de SEP, votre score EDSS, vos lésions IRM et votre historique thérapeutique. Cette consultation est gratuite et sans engagement.

02

Éligibilité et conception du protocole

Examen détaillé de l’ensemble de la documentation médicale. Notre comité médical évalue l’éligibilité, confirme les paramètres de sécurité et conçoit votre protocole thérapeutique personnalisé en fonction de votre sous-type, stade et état fonctionnel.

03

Préparation en laboratoire

Vos cellules sont prélevées, isolées, expansées et soumises à un contrôle qualité dans notre laboratoire certifié de Varsovie. Chaque lot reçoit un certificat de traçabilité complet. Cette étape dure généralement 2 à 3 semaines.

04

Administration du traitement

Les cellules sont administrées par perfusion intraveineuse ou par administration locale ciblée — sans chirurgie, sans anesthésie générale. Les transferts aéroport, l'hébergement et l'accompagnement visa sont inclus dans le programme pour les patients internationaux.

05

Rééducation neuromotrice

Séances structurées avec notre spécialiste en rééducation, axées sur la rééducation à la marche, la récupération de l’équilibre, la coordination et la gestion de la spasticité. Adaptées à votre capacité fonctionnelle actuelle.

06

Suivi médical à long terme

Votre coordinateur dédié surveille votre état neurologique, suit la progression de l’EDSS, fournit des conseils cliniques et adapte les recommandations en fonction de vos données de récupération. Un dispositif portable de niveau médical soutient le suivi continu de votre santé.

01

Consultation médicale gratuite

Votre dossier est examiné à distance par notre équipe médicale. Nous évaluons votre diagnostic, votre sous-type de SEP, votre score EDSS, vos lésions IRM et votre historique thérapeutique. Cette consultation est gratuite et sans engagement.

02

Éligibilité et conception du protocole

Examen détaillé de l’ensemble de la documentation médicale. Notre comité médical évalue l’éligibilité, confirme les paramètres de sécurité et conçoit votre protocole thérapeutique personnalisé en fonction de votre sous-type, stade et état fonctionnel.

03

Préparation en laboratoire

Vos cellules sont prélevées, isolées, expansées et soumises à un contrôle qualité dans notre laboratoire certifié de Varsovie. Chaque lot reçoit un certificat de traçabilité complet. Cette étape dure généralement 2 à 3 semaines.

04

Administration du traitement

Les cellules sont administrées par perfusion intraveineuse ou par administration locale ciblée — sans chirurgie, sans anesthésie générale. Les transferts aéroport, l'hébergement et l'accompagnement visa sont inclus dans le programme pour les patients internationaux.

05

Rééducation neuromotrice

Séances structurées avec notre spécialiste en rééducation, axées sur la rééducation à la marche, la récupération de l’équilibre, la coordination et la gestion de la spasticité. Adaptées à votre capacité fonctionnelle actuelle.

06

Suivi médical à long terme

Votre coordinateur dédié surveille votre état neurologique, suit la progression de l’EDSS, fournit des conseils cliniques et adapte les recommandations en fonction de vos données de récupération. Un dispositif portable de niveau médical soutient le suivi continu de votre santé.

La première étape est gratuite. Demandez une consultation médicale et notre conseiller médical vous contactera sous 24 heures.

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Profil de sécurité

Sécurité, éligibilité
et contre-indications

Le programme est bien toléré dans tous les sous-types de SEP et à tous les niveaux de handicap. Des réactions légères et transitoires — brève fatigue, sensibilité au site d’injection ou température subfébrile — peuvent survenir chez une minorité de patients et disparaissent généralement en 24 à 48 heures.

L’éligibilité est confirmée individuellement par notre équipe médicale avant le traitement. Une évaluation médicale finale est réalisée sur place avant chaque séance. Si l’état neurologique du patient a considérablement changé, le protocole est adapté en conséquence.

Toutes les contre-indications sont évaluées individuellement. Une contre-indication dans un contexte clinique n’exclut pas nécessairement le traitement dans un contexte différent.

Contre-indications standards

Infection aiguë active ou fièvre

Maladie cancéreuse active ou chimiothérapie en cours

Insuffisance cardiaque ou rénale sévère décompensée

Grossesse

Après traitement

Après le traitement
et suivi

01

Spécialiste en rééducation dédié

surveille la récupération neuromotrice, la stabilité de la marche et les progrès fonctionnels

02

Dispositif portable de niveau médical

suivi continu du sommeil, de l’activité, des schémas de fatigue et de la mobilité

03

Soutien d’un coordinateur clinique à long terme

contrôles proactifs, suivi de l’EDSS et réponse aux changements d’état

04

Programme de rééducation personnalisé

adapté au sous-type de SEP et à la capacité fonctionnelle actuelle

05

Accès clinique continu

notre équipe médicale reste disponible pour la réévaluation et l’ajustement du protocole

La SEP est une affection de longue durée qui nécessite une attention médicale soutenue. La période qui suit le traitement est cliniquement aussi importante que le traitement lui-même — c’est à ce moment-là que la régénération biologique s’installe et que les gains fonctionnels se consolident.

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Que vous veniez d’être diagnostiqué ou que vous viviez avec la SEP depuis des années, notre équipe médicale est disponible pour une consultation médicale gratuite — adaptée à votre sous-type, à votre EDSS actuel et à votre historique thérapeutique. Nous travaillons avec des patients à tous les stades de la maladie.

Nous examinons personnellement chaque demande. Vous parlerez avec un médecin, pas avec un administrateur.

01

Soumettez votre cas en ligne ou par téléphone

02

Notre conseiller médical vous contactera pour examiner vos documents

03

Le comité médical présentera votre plan thérapeutique personnalisé

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Coordination multilingue — anglais, italien, français, russe, polonais

Base scientifique

Références scientifiques
et essais cliniques

Notre approche clinique s'appuie sur les publications scientifiques en médecine régénérative et s'inscrit dans leur continuité.

Allogeneic MSC-Derived Exosome Therapy for Progressive MS

clinicaltrials.gov/study/NCT07146087

↗

Neural Stem Cell Transplantation in Progressive MS — Phase 1

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36624312/

↗

Mesenchymal Stem Cell Therapy in Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-Analysis

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37834955/

↗

Safety, Tolerability, and Activity of Mesenchymal Stem Cells vs Placebo in MS (MESEMS): Phase 2 RCT

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34687636/

↗

Cellular and Exosome-based Therapies in Neuroinflammatory Syndromes

clinicaltrials.gov/study/NCT07145502

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