Filosofia Medica
La medicina rigenerativa produce risultati quando la biologia sottostante viene compresa prima dell'inizio del trattamento. Presso BioCells Medical, ogni programma inizia con il profiling molecolare, la valutazione dello stato immunitario e l'analisi della traiettoria della malattia, prima che venga presa una singola decisione terapeutica.
La terapia cellulare è un intervento medico preciso e basato sull'evidenza. La qualità degli esiti dipende dalla qualità della preparazione: come vengono processate le cellule, come viene progettato il protocollo e con quanta attenzione il paziente viene monitorato successivamente.
Metodologia
Ogni programma di trattamento si basa su tre requisiti. Se uno solo viene compromesso, l'esito clinico diventa imprevedibile.
Costruiti sui dati del paziente, non su modelli predefiniti
Il profiling molecolare e immunitario completo precede ogni decisione terapeutica
Tipologia cellulare, dosaggio, via di somministrazione e sequenziamento sono determinati dalla biologia del paziente, non dalla sola diagnosi
Ogni protocollo viene revisionato da un comitato medico multidisciplinare prima dell'approvazione
I parametri del trattamento vengono adattati in tempo reale in base alla risposta dei biomarcatori e all'osservazione clinica
Dal campione biologico alla preparazione finale, tutto sotto lo stesso tetto
Laboratorio cellulare certificato presso la nostra sede di Varsavia: ogni fase del processo è interna, senza catene di fornitura esterne
Ogni lotto viene testato per vitalità, sterilità e potenza prima della somministrazione
Cinque componenti terapeutiche preparate individualmente: MSC, cellule T-regolatorie, esosomi concentrati, protocolli peptidici e neurostimolazione
Tracciabilità completa e documentazione della catena di custodia secondo il quadro normativo europeo
Scale cliniche e biomarcatori, non impressioni soggettive
Strumenti di valutazione validati per ogni diagnosi: ALSFRS-R, EDSS, UPDRS, GMFCS e altri
Valutazione dei biomarcatori prima, durante e per tutta la durata del follow-up a lungo termine
Dispositivi indossabili di monitoraggio per la raccolta continua di dati oggettivi tra le visite cliniche
Registro clinico con oltre 2.500 cartelle longitudinali di pazienti, mantenuto dal 2013
Contesto
Il mercato della medicina rigenerativa include cliniche che operano con standard molto diversi. Queste sono le differenze specifiche di cui pazienti e medici di riferimento dovrebbero essere consapevoli.
Pratica Comune del Settore
BioCells Medical
Protocollo standardizzato applicato a tutti i pazienti con la stessa diagnosi
Protocollo costruito sul profiling molecolare e immunitario individuale
Cellule provenienti da fornitori esterni o banche commerciali di tessuti
Tutte le componenti terapeutiche prodotte internamente sotto supervisione diretta del laboratorio
Follow-up strutturato limitato o assente dopo la dimissione
Programma di monitoraggio a lungo termine con valutazioni programmate di biomarcatori e riabilitazione
Esiti descritti in termini generici e promozionali
Risultati misurati su scale cliniche validate e presentati con limiti documentati
Strutture operanti al di fuori del quadro normativo europeo
Clinica di Varsavia conforme agli standard medici europei e ai requisiti di tracciabilità
Pratica Comune del Settore
Protocollo standardizzato applicato a tutti i pazienti con la stessa diagnosi
BioCells Medical
Protocollo costruito sul profiling molecolare e immunitario individuale
Pratica Comune del Settore
Cellule provenienti da fornitori esterni o banche commerciali di tessuti
BioCells Medical
Tutte le componenti terapeutiche prodotte internamente sotto supervisione diretta del laboratorio
Pratica Comune del Settore
Follow-up strutturato limitato o assente dopo la dimissione
BioCells Medical
Programma di monitoraggio a lungo termine con valutazioni programmate di biomarcatori e riabilitazione
Pratica Comune del Settore
Esiti descritti in termini generici e promozionali
BioCells Medical
Risultati misurati su scale cliniche validate e presentati con limiti documentati
Pratica Comune del Settore
Strutture operanti al di fuori del quadro normativo europeo
BioCells Medical
Clinica di Varsavia conforme agli standard medici europei e ai requisiti di tracciabilità
Ogni programma è progettato per la stabilizzazione funzionale, il rallentamento della progressione della malattia e il miglioramento documentato della qualità della vita. Consulenze riservate senza obblighi.
