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Clinica privata europea specializzata in medicina rigenerativa e terapia personalizzata con cellule staminali. Varsavia, Polonia. Dal 2013.

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Programmi di Trattamento

  • Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA)
  • Sclerosi Multipla (SM)
  • Morbo di Parkinson
  • Atrofia Multisistemica (MSA)
  • Neuropatia Periferica
  • Distrofia Muscolare
  • Disturbo dello Spettro Autistico (ASD)
  • Paralisi Cerebrale Infantile
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EPILESSIA FARMACORESISTENTE · DISTURBI CONVULSIVI REFRATTARI

Epilessia farmacoresistente: terapia cellulare personalizzata

Programma terapeutico guidato da medici e verificato in laboratorio, rivolto ai pazienti con epilessia farmacoresistente — progettato per ridurre la frequenza delle crisi, abbassarne la gravità e migliorare la stabilità neurologica quando i farmaci antiepilettici convenzionali non hanno dato esito.

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Sulla Patologia

Che cos'è l'epilessia farmacoresistente?

L'epilessia refrattaria — chiamata anche farmacoresistente — è definita come un'epilessia in cui le crisi persistono nonostante prove adeguate di almeno due farmaci antiepilettici (AED) opportunamente scelti e tollerati, sia in monoterapia sia in combinazione.

Circa il 30% dei pazienti con epilessia sviluppa una resistenza ai farmaci. In questi casi le crisi continuano a stravolgere la vita quotidiana, compromettono la funzione cognitiva, aumentano il rischio di infortuni e riducono in modo significativo la qualità della vita — nonostante una gestione farmacologica massimale.

I meccanismi alla base della farmacoresistenza sono multifattoriali: alterata sensibilità dei bersagli farmacologici, sovraespressione dei trasportatori di efflusso a livello della barriera emato-encefalica, sclerosi ippocampale, neuroinfiammazione cronica e anomalie strutturali corticali. Il nostro programma di terapia cellulare agisce direttamente su diversi di questi meccanismi biologici.

01

Epilessia focale (parziale) refrattaria

Le crisi originano da una regione corticale definita e persistono nonostante una terapia antiepilettica adeguata. Può interessare focolai temporali, frontali o altri lobari. Spesso associata a sclerosi ippocampale o displasia corticale focale. È la forma più comune di epilessia farmacoresistente negli adulti.

02

Epilessia generalizzata refrattaria

Le crisi coinvolgono entrambi gli emisferi sin dall'esordio e restano non controllate con più farmaci. Comprende crisi farmacoresistenti di assenza, tonico-cloniche e mioclonìe. Si manifesta spesso nell'infanzia o nell'adolescenza, con un carico di crisi che persiste nell'età adulta.

03

Sindrome di Lennox-Gastaut

Encefalopatia epilettica severa caratterizzata da molteplici tipi di crisi, pattern EEG punta-onda lenta e compromissione cognitiva. Esordio tipico tra 1 e 8 anni. Nota per la resistenza al trattamento farmacologico, con persistenza delle crisi nell'età adulta nella maggior parte dei pazienti.

04

Epilessia post-traumatica (farmacoresistente)

Crisi ricorrenti che compaiono dopo un trauma cranico e non rispondono ai regimi standard di AED. Guidata da gliosi post-lesionale, neuroinfiammazione e riorganizzazione corticale. La latenza tra lesione ed esordio delle crisi va da settimane ad anni.

Il nostro programma è adattato individualmente a tutti i sottotipi e a tutti gli stadi di progressione.

Importante: Questo programma è specificamente progettato per l'epilessia farmacoresistente — pazienti che non hanno risposto ad almeno due farmaci antiepilettici provati in modo adeguato. Non trattiamo con terapia cellulare l'epilessia di nuova diagnosi o ben controllata.

Ogni paziente viene accolto soltanto dopo una valutazione medica completa, che include la semiologia delle crisi, i dati EEG, l'imaging e l'intera storia farmacologica. Il nostro programma non sostituisce i farmaci antiepilettici — è pensato per affiancarsi al trattamento in corso al fine di ridurre il carico di crisi e migliorare la stabilità neurologica.

Esiti Clinici

Risultati dal
Nostro Registro

I dati che seguono derivano da un'analisi osservazionale strutturata dei pazienti trattati presso BioCells Medical. Tutti i valori rappresentano esiti aggregati del registro clinico con follow-up longitudinale. Gli esiti sono misurati tramite i diari delle crisi, la Engel Classification e la Liverpool Seizure Severity Scale (LSSS). Si tratta di risultati osservazionali — non di dati di trial clinici randomizzati — e non costituiscono una garanzia di effetto terapeutico.

36

pazienti con epilessia refrattaria trattati

70%

ha mostrato una riduzione misurabile della frequenza delle crisi entro 2–5 mesi

61%

ha evidenziato una riduzione della gravità delle crisi misurata con LSSS

58%

ha raggiunto la classe Engel II o superiore (crisi rare / miglioramento significativo)

44%

ha riferito una miglior risposta, dopo il trattamento, ad AED in precedenza inefficaci

67%

ha mantenuto la riduzione della frequenza delle crisi a 12+ mesi di follow-up

Principali Miglioramenti Funzionali Osservati

Riduzione della frequenza mensile delle crisi

70%

Miglior chiarezza cognitiva e attenzione tra un episodio e l'altro

56%

Riduzione della durata del recupero post-critico

52%

Miglior qualità del sonno e riduzione delle crisi notturne

48%

Maggiore autonomia quotidiana e capacità funzionale

61%

Cronologia Clinica Osservata

2–6 settimane

Risposta iniziale

2–5 mesi

Cambiamento clinicamente significativo

1–2 anni con monitoraggio continuativo

Fase di stabilizzazione delle crisi

Importante: Gli esiti dipendono dal sottotipo di epilessia, dalla frequenza basale delle crisi, dalla durata della farmacoresistenza, dalla presenza di lesioni strutturali e dalla risposta biologica individuale. I risultati individuali possono variare in modo significativo.

Scoprite se il nostro programma può aiutare nel vostro caso specifico. Il consulto medico iniziale è gratuito e non comporta alcun obbligo.

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Storie dei Pazienti

Cosa Dicono i Nostri Pazienti

01 / 05

“Ora riesce a stare a tavola per tutto il pasto. Gioca con il fratello. Dorme quasi tutte le notti. Nostra figlia aveva 15–20 crisi al giorno con tre farmaci. Dopo il trattamento a Varsavia sono scese a 3–4. Il neurologo di Tolosa ha confermato il miglioramento dell'EEG. La differenza nella sua vita quotidiana è enorme.”

Madre della paziente

Sindrome di Lennox-Gastaut · Francia

Ogni caso viene valutato individualmente dal nostro team medico. Richiedete un consulto per discutere la vostra situazione specifica con i nostri medici.

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Il Programma BioCells

Come Trattiamo
Protocollo a Cinque Componenti

Il nostro programma per l'epilessia refrattaria integra cinque componenti biologiche in un unico protocollo personalizzato. Ogni protocollo è costruito dopo una valutazione dettagliata della semiologia delle crisi, dei pattern EEG, dei dati di imaging, della storia farmacologica e del profilo neurobiologico del paziente.

Nessun intervento chirurgico

Il trattamento viene somministrato mediante infusione endovenosa o iniezione locale mirata — non con strumenti chirurgici. Particolarmente rilevante per i pazienti che non sono candidati alla chirurgia resettiva dell'epilessia.

Nessuna anestesia generale

Importante nei pazienti con epilessia, per i quali l'anestesia comporta ulteriori rischi legati alle crisi e possibili interazioni farmacologiche.

Nessun rischio di rigetto — opzione autologa

Quando clinicamente appropriato, utilizziamo le cellule del paziente stesso. Rischio nullo di malattia del trapianto contro l'ospite nei protocolli autologhi.

Agisce sui motori biologici della farmacoresistenza

Invece di aggiungere un ulteriore farmaco, il nostro protocollo agisce su neuroinfiammazione, disfunzione della barriera emato-encefalica ed eccitotossicità — i meccanismi biologici che mantengono l'attività critica nonostante i farmaci.

Complementare ai farmaci antiepilettici in corso

Il nostro programma è progettato per affiancarsi ai regimi AED attuali. I pazienti non interrompono la terapia in atto. In molti casi, la terapia cellulare migliora la risposta a farmaci precedentemente inefficaci.

Trattamento nella Sua sede nel mondo

Il nostro team medico può condurre il trattamento presso la clinica di Varsavia o raggiungere il paziente in qualsiasi parte del mondo. Per i pazienti pediatrici o per quelli con crisi frequenti in cui il viaggio comporta rischi, questo elimina una barriera importante all'accesso alle cure.

Cos'è

Le MSC sono cellule rigenerative multipotenti con comprovate proprietà immunomodulatorie e neuroprotettive. Nel contesto dell'epilessia refrattaria, il loro ruolo terapeutico principale consiste nel modulare i processi neuroinfiammatori cronici che abbassano la soglia epilettogena e alimentano l'attività epilettogena.

Come Viene Eseguita

Le cellule vengono prelevate dal midollo osseo del paziente (autologhe, circa 50 ml in anestesia locale) oppure provengono da un donatore certificato (allogeniche), secondo le indicazioni cliniche individuali. Tutte le cellule vengono espanse, sottoposte a controllo qualità e testate nel nostro laboratorio certificato di Varsavia prima della somministrazione.

Meccanismi Biologici

  • Riducono la neuroinfiammazione cronica nelle zone epilettogene
  • Sostengono la riparazione del tessuto ippocampale danneggiato dalle crisi ricorrenti
  • Modulano il microambiente locale per alzare la soglia epilettogena

Come Aiuta nella Che cos'è l'epilessia farmacoresistente

Nell'epilessia refrattaria, la neuroinfiammazione cronica è sia conseguenza delle crisi ripetute sia motore di ulteriore attività epilettogena — creando un ciclo che si autoalimenta. Le MSC agiscono direttamente su questa cascata infiammatoria, riducendo i livelli di citochine proinfiammatorie nelle regioni corticali e ippocampali interessate e contribuendo così ad alzare la soglia epilettogena e a ridurre la frequenza delle crisi.

Il vostro Comitato Medico

La combinazione esatta, il dosaggio, la sequenza e le modalità di somministrazione delle cinque componenti sono stabiliti individualmente dal nostro board medico per ogni paziente. Non esistono due protocolli identici. Il programma viene costruito sulla base del Suo specifico tipo di crisi, del profilo EEG, dei reperti di imaging, della storia farmacologica e delle priorità cliniche.

Il vostro protocollo viene progettato individualmente. Parlate con il nostro team medico per capire cosa includerebbe il programma personalizzato per voi.

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Percorso del Paziente

Il vostro Percorso di Trattamento
Passo Dopo Passo

01

Consulto medico gratuito

Il Suo caso viene esaminato a distanza dal nostro team medico. Valutiamo diagnosi, frequenza delle crisi, regime AED attuale, dati EEG e di imaging e obiettivi terapeutici. Il consulto è gratuito e non comporta alcun impegno.

02

Valutazione medica di eleggibilità

Revisione dettagliata di tutta la documentazione medica — compresi referti EEG, RMN, diari delle crisi e storia farmacologica completa. Il nostro board medico valuta l'eleggibilità, conferma lo stato di farmacoresistenza e progetta il protocollo terapeutico personalizzato.

03

Preparazione in laboratorio

Le cellule vengono prelevate, isolate, espanse e testate per la qualità nel nostro laboratorio certificato di Varsavia. Ogni lotto riceve un certificato di tracciabilità completo. Questa fase richiede in genere 2–3 settimane.

04

Somministrazione del trattamento

Le cellule vengono somministrate per infusione endovenosa o per via locale mirata — senza chirurgia e senza anestesia generale. Il trattamento è disponibile presso la nostra clinica di Varsavia o con il nostro team medico nella Sua sede nel mondo. Transfer aeroportuali, alloggio e supporto visti sono inclusi nel programma. Quando clinicamente appropriato, il nostro board medico può approvare un programma itinerante — il nostro team raggiunge direttamente il paziente.

05

Riabilitazione supervisionata

Sedute di riabilitazione neurologica strutturate con il nostro specialista, adattate al profilo delle crisi e allo stato cognitivo. Include indicazioni sull'ottimizzazione degli AED in coordinamento con il Suo neurologo locale. Disponibile in clinica o coordinata a distanza con il Suo team medico locale.

06

Follow-up medico a lungo termine

Il coordinatore dedicato monitora frequenza delle crisi, risposta ai farmaci e stato neurologico complessivo. Un dispositivo medicale indossabile supporta il monitoraggio continuo indipendentemente dalla Sua posizione. I dati del diario delle crisi vengono esaminati a intervalli regolari per valutare la risposta al trattamento.

01

Consulto medico gratuito

Il Suo caso viene esaminato a distanza dal nostro team medico. Valutiamo diagnosi, frequenza delle crisi, regime AED attuale, dati EEG e di imaging e obiettivi terapeutici. Il consulto è gratuito e non comporta alcun impegno.

02

Valutazione medica di eleggibilità

Revisione dettagliata di tutta la documentazione medica — compresi referti EEG, RMN, diari delle crisi e storia farmacologica completa. Il nostro board medico valuta l'eleggibilità, conferma lo stato di farmacoresistenza e progetta il protocollo terapeutico personalizzato.

03

Preparazione in laboratorio

Le cellule vengono prelevate, isolate, espanse e testate per la qualità nel nostro laboratorio certificato di Varsavia. Ogni lotto riceve un certificato di tracciabilità completo. Questa fase richiede in genere 2–3 settimane.

04

Somministrazione del trattamento

Le cellule vengono somministrate per infusione endovenosa o per via locale mirata — senza chirurgia e senza anestesia generale. Il trattamento è disponibile presso la nostra clinica di Varsavia o con il nostro team medico nella Sua sede nel mondo. Transfer aeroportuali, alloggio e supporto visti sono inclusi nel programma. Quando clinicamente appropriato, il nostro board medico può approvare un programma itinerante — il nostro team raggiunge direttamente il paziente.

05

Riabilitazione supervisionata

Sedute di riabilitazione neurologica strutturate con il nostro specialista, adattate al profilo delle crisi e allo stato cognitivo. Include indicazioni sull'ottimizzazione degli AED in coordinamento con il Suo neurologo locale. Disponibile in clinica o coordinata a distanza con il Suo team medico locale.

06

Follow-up medico a lungo termine

Il coordinatore dedicato monitora frequenza delle crisi, risposta ai farmaci e stato neurologico complessivo. Un dispositivo medicale indossabile supporta il monitoraggio continuo indipendentemente dalla Sua posizione. I dati del diario delle crisi vengono esaminati a intervalli regolari per valutare la risposta al trattamento.

Il primo passo è gratuito. Richiedete un consulto medico e il nostro consulente medico vi contatterà entro 24 ore.

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Profilo di Sicurezza

Sicurezza, Idoneità
e Controindicazioni

La terapia cellulare è considerata sicura se eseguita sotto adeguata supervisione medica e secondo protocolli validati. Nella nostra pratica la procedura è ben tollerata dalla maggior parte dei pazienti con epilessia, inclusi i casi pediatrici.

Reazioni lievi e transitorie — come fastidio locale al sito di infusione, lieve affaticamento o febbricola — possono comparire in una minoranza di pazienti. Sono in genere di breve durata e indicano un'attiva risposta immunitaria. Non esistono evidenze che la terapia cellulare aumenti il rischio di crisi quando somministrata secondo il nostro protocollo.

Prima di ogni seduta viene eseguita una valutazione medica finale in sede. Se lo stato delle crisi del paziente è cambiato — ad esempio in caso di aumento della frequenza o di recente episodio di stato di male epilettico — il programma può essere temporaneamente modificato o rinviato per ragioni di sicurezza.

Tutte le controindicazioni vengono valutate individualmente. La terapia antiepilettica viene mantenuta per tutto il periodo di trattamento e modificata solo in accordo con il neurologo curante del paziente.

Controindicazioni Standard

Infezione acuta attiva o febbre

Neoplasia attiva o chemioterapia / radioterapia in corso

Grave insufficienza cardiaca o renale scompensata

Gravidanza

Stato di male epilettico attivo al momento della somministrazione programmata

Dopo il Trattamento

Dopo il Trattamento
e Follow-Up

01

Specialista neurologico dedicato

monitora frequenza delle crisi, stato cognitivo e risposta ai farmaci

02

Programma riabilitativo personalizzato

adattato al profilo delle crisi, alla funzione cognitiva e alla capacità quotidiana

03

Monitoraggio con dispositivo medicale indossabile

raccolta continua di dati fisiologici a supporto del tracciamento delle crisi e delle decisioni cliniche

04

Supporto del coordinatore a lungo termine

contatti proattivi, revisione del diario delle crisi e risposta a ogni variazione dello stato

05

Accesso clinico continuativo

il nostro team medico resta disponibile per rivalutazioni e aggiustamenti del protocollo

Il nostro approccio si fonda sul principio che la stabilizzazione biologica delle reti epilettogene richiede monitoraggio e aggiustamenti prolungati. Il periodo successivo al trattamento è clinicamente importante quanto il trattamento stesso — e il rapporto clinico non si interrompe con la dimissione.

Iniziate

Fai il primo passo

Se Lei o una persona della Sua famiglia ha ricevuto diagnosi di epilessia farmacoresistente, il nostro team medico è disponibile per un consulto gratuito e senza impegno — basato sulla Sua diagnosi, sulla storia delle crisi, sul regime farmacologico attuale e sul profilo clinico individuale.

Esaminiamo personalmente ogni richiesta. Parlerà con un medico, non con un addetto amministrativo.

01

Inviate il caso online o per telefono

02

Il consulente medico vi contatterà per esaminare i documenti

03

Il comitato medico presenterà un piano terapeutico personalizzato

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Raccontateci della vostra patologia. Il nostro consulente medico vi contatterà entro 24 ore per esaminare i documenti.

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info@biocellsmedical.com
+48 22 307 48 82EN / RU / PL+44 20 8073 1427UK+39 392 995 41 31IT+33 4 23 11 00 21FR

Coordinamento multilingue — inglese, italiano, francese, russo, polacco

Base di Evidenze

Riferimenti Scientifici
e Studi Clinici

Il nostro approccio clinico si basa ed è coerente con la ricerca pubblicata nel campo della medicina rigenerativa.

Treatment of Refractory Epilepsy Patients with Autologous Mesenchymal Stem Cells Reduces Seizure Frequency: An Open-Label Study (Hlebokazov et al., Adv Med Sci, 2017)

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28500900/

↗

Effects of Cell Therapy on Seizures in Animal Models of Epilepsy: Systematic Review and Meta-Analysis (Epilepsia, 2025)

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40971184/

↗

The Evolving Role of Mesenchymal Stem Cells and Their Exosomes in Epilepsy Management: From Bench to Bedside (Stem Cells Int, 2025)

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41613983/

↗

Innate Immune Signalling, Neuroinflammation and Network Plasticity in Temporal Lobe Epilepsy (Front Pharmacol, 2025)

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41756234/

↗

Monitoring of Outcomes of Cellular and Exosome-based Therapies in Autoinflammatory and Post-infectious Neuroinflammatory Syndromes — ClinicalTrials.gov (NCT07145502)

clinicaltrials.gov/study/NCT07145502

↗