MALATTIA INFIAMMATORIA INTESTINALE · ILEITE DI CROHN · COLITE DI CROHN · CROHN FISTOLIZZANTE
Un programma terapeutico a guida medica e verifica di laboratorio, progettato per ridurre l'infiammazione intestinale, sostenere la guarigione della mucosa e ripristinare il controllo della malattia a lungo termine — calibrato sulla biologia individuale, sul fenotipo di malattia e sul profilo clinico di ogni paziente con Crohn.
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La malattia di Crohn è una condizione infiammatoria cronica del tratto gastrointestinale caratterizzata da infiammazione transmurale — ovvero che coinvolge l'intero spessore della parete intestinale. A differenza della colite ulcerosa, il Crohn può interessare qualunque segmento dalla bocca all'ano, anche se l'ileo terminale e il colon sono le sedi più frequentemente colpite.
La malattia segue un decorso a recidive e remissioni: i periodi di infiammazione attiva (riacutizzazioni) si alternano a periodi di remissione clinica. Nel tempo, un'infiammazione non controllata porta a danno strutturale — stenosi, fistole e resezioni intestinali. Circa il 50% dei pazienti richiede un intervento chirurgico entro 10 anni dalla diagnosi.
Il Crohn colpisce circa 3–20 persone su 100.000 all'anno nelle popolazioni occidentali. Il trattamento standard si basa su immunosoppressori e farmaci biologici (anti-TNF, anti-integrine, anti-IL-12/23), che perdono efficacia nel tempo in una quota significativa di pazienti. Per chi presenta malattia refrattaria o fistolizzante, il nostro programma offre un approccio biologico mirato, fondato sulla base di evidenze cliniche più solida nella medicina rigenerativa per qualunque condizione infiammatoria.
Crohn ileocolico
Il fenotipo più frequente, che coinvolge sia l'ileo terminale che il colon. Rappresenta circa il 40–50% di tutte le diagnosi di Crohn. I sintomi includono tipicamente dolore addominale, diarrea, perdita di peso e affaticamento. Il rischio di formazione di stenosi aumenta con la durata della malattia.
Crohn ileale
Limitato all'intestino tenue, principalmente all'ileo terminale. Rappresenta circa il 30% dei casi. Spesso si presenta con dolore nel quadrante inferiore destro e può simulare un'appendicite alla prima manifestazione. Le complicanze fibrostenotiche sono più comuni in questo fenotipo.
Crohn colico
Limitato al colon senza coinvolgimento dell'intestino tenue. Rappresenta circa il 20% dei casi. La presentazione clinica può sovrapporsi a quella della colite ulcerosa, richiedendo un'attenta differenziazione istologica ed endoscopica. Maggiore rischio di malattia perianale.
Crohn perianale / fistolizzante
Caratterizzato dalla formazione di tragitti patologici tra l'intestino e i tessuti circostanti — fistole perianali, retto-vaginali o entero-cutanee. Colpisce fino al 40% dei pazienti con Crohn nel corso della vita. Questo fenotipo dispone delle evidenze più solide a favore della terapia basata su MSC: darvadstrocel (Alofisel) ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE nel 2018 specificamente per le fistole perianali complesse nella malattia di Crohn.
Il nostro programma è adattato individualmente a tutti i sottotipi e a tutti gli stadi di progressione.
Importante: Ogni paziente è ammesso al programma solo dopo una valutazione medica individuale completa, che esamina diagnosi, fenotipo di malattia, terapia farmacologica in corso, stato delle fistole e profilo clinico complessivo.
Non proponiamo una cura per la malattia di Crohn. Il nostro programma agisce sui meccanismi biologici che guidano l'infiammazione della mucosa e la distruzione tissutale — con l'obiettivo clinico di ottenere una remissione più profonda, ridurre la frequenza delle riacutizzazioni, sostenere la chiusura delle fistole e diminuire la dipendenza dall'immunosoppressione sistemica.
Esiti Clinici
I dati seguenti derivano da un'analisi osservazionale strutturata dei pazienti trattati presso BioCells Medical tra il 2016 e il 2025. Tutte le cifre rappresentano esiti aggregati di registro clinico con follow-up longitudinale. Si tratta di risultati osservazionali — non di dati da studi randomizzati controllati — e non costituiscono una garanzia di effetto terapeutico.
38
pazienti con malattia di Crohn trattati dal 2013
74%
stabilizzazione funzionale misurabile sulla scala CDAI a 3–6 mesi
−86 pt
variazione media del punteggio CDAI a 6 mesi — vs. progressione naturale attesa di +30 pt
70%
stabilità funzionale duratura con follow-up medio di 2 anni
80%
ha mostrato miglioramenti in uno o più ambiti valutati
74%
ha mantenuto l’autonomia nelle attività di base della vita quotidiana (ADL) a 12 mesi
Sintomi gastrointestinali (frequenza delle riacutizzazioni, dolore addominale, crampi, secrezione fistolosa)
79%
Marcatori infiammatori (riduzione del CDAI, miglioramento endoscopico, calprotectina fecale)
72%
Nutrizione ed energia (assorbimento nutrizionale, stabilizzazione del peso, affaticamento)
68%
Qualità della vita (remissione senza steroidi, autonomia quotidiana, benessere emotivo)
74%
2–6 settimane
Risposta sintomatica iniziale
2–5 mesi
Cambiamento clinicamente significativo
da 1–2 anni in poi
Stabilità a lungo termine — monitoraggio continuo
Importante: Gli esiti dipendono dal fenotipo di Crohn, dalla durata della malattia, dalla complessità delle fistole, dalla storia chirurgica precedente e dalla risposta biologica individuale. I risultati individuali possono variare in modo significativo.
Scoprite se il nostro programma può aiutare nel vostro caso specifico. Il consulto medico iniziale è gratuito e non comporta alcun obbligo.
Richiedi ConsultoStorie dei Pazienti
“Il mio biologico ha smesso di funzionare dopo quattro anni. Riacutizzazione dopo riacutizzazione, steroidi ogni poche settimane, peso in calo. Dopo il trattamento a Varsavia ho avuto una sola riacutizzazione lieve in otto mesi. Una. Il mio gastroenterologo mi ha chiesto cosa fosse cambiato. I miei indici di infiammazione erano i migliori che avesse visto dalla diagnosi.”
Paziente
Malattia di Crohn ileocolica · Regno Unito
Ogni caso viene valutato individualmente dal nostro team medico. Richiedete un consulto per discutere la vostra situazione specifica con i nostri medici.
Richiedi ConsultoCasi Clinici
Esiti terapeutici documentati e registrati dal team di BioCells Medical al termine dei protocolli personalizzati di medicina rigenerativa.
Il Programma BioCells
Il nostro programma per la malattia di Crohn combina cinque componenti biologiche in un unico protocollo personalizzato. Non esistono due protocolli identici — ciascuno viene costruito dopo una valutazione medica dettagliata del profilo biologico del paziente, del fenotipo di malattia e delle priorità cliniche.
Somministrazione minimamente invasiva
Il trattamento viene somministrato tramite infusione endovenosa o iniezione locale mirata — non con strumenti chirurgici. Per la malattia fistolizzante, l'iniezione locale di MSC è un'alternativa minimamente invasiva alla complessa riparazione chirurgica.
Nessuna anestesia generale
Tutte le procedure vengono eseguite in anestesia locale o senza anestesia, riducendo rischi e tempi di recupero.
Nessun rischio di rigetto immunitario
Le MSC sono cellule immunoprivilegiate: esprimono bassi livelli di HLA-I, non esprimono HLA-II e comportano un rischio minimo di rigetto, sia nei protocolli autologhi sia in quelli allogenici. I protocolli allogenici con MSC non richiedono immunosoppressione.
Agisce sulla biologia di fondo, non solo sui sintomi
Invece di sopprimere in modo ampio il sistema immunitario, il nostro protocollo agisce sullo specifico squilibrio Th1/Th17 e sulla disfunzione della barriera mucosale che guidano la malattia di Crohn — puntando alla guarigione della mucosa, non al semplice controllo dei sintomi.
Si integra con la terapia in corso
Il nostro programma è compatibile con biologici, immunomodulatori e altri farmaci attualmente utilizzati per il Crohn. Non è necessario interrompere il trattamento in corso prima di iniziare il nostro protocollo.
Pazienti da tutto il mondo
Lavoriamo con pazienti da tutto il mondo. Trasferimenti aeroportuali, alloggio, supporto per il visto e coordinamento multilingue sono inclusi in ogni programma di trattamento.
Cos'è
Le MSC sono cellule rigenerative multipotenti con comprovate proprietà immunomodulatorie e anti-fibrotiche. Sono la tipologia cellulare più ampiamente validata nella ricerca sulle malattie infiammatorie intestinali — e l'unica terapia cellulare ad aver ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE per un'indicazione nella malattia di Crohn (darvadstrocel/Alofisel per fistole perianali complesse, approvato nel 2018).
Come Viene Eseguita
Le cellule vengono prelevate dal midollo osseo o dal tessuto adiposo del paziente (autologhe, in anestesia locale) oppure ottenute da un donatore certificato (allogeniche), a seconda delle indicazioni cliniche individuali. Tutte le cellule sono espanse, sottoposte a controllo qualità e testate nel nostro laboratorio certificato di Varsavia prima della somministrazione. La via di somministrazione è endovenosa per la malattia sistemica o iniezione locale per la malattia fistolizzante.
Meccanismi Biologici
Come Aiuta nella Che cos'è la malattia di Crohn
Nella malattia di Crohn, le risposte immunitarie Th1 e Th17 disregolate guidano un'infiammazione transmurale cronica che distrugge progressivamente la parete intestinale. Le MSC modulano direttamente questa risposta immunitaria, spostando l'ambiente locale dall'infiammazione distruttiva verso la riparazione tissutale. Nella malattia fistolizzante, le MSC iniettate localmente favoriscono la chiusura dei tragitti riducendo l'infiammazione e stimolando il tessuto di granulazione — il meccanismo validato nello studio ADMIRE-CD che ha condotto all'approvazione UE.
Il vostro Comitato Medico
La combinazione esatta, il dosaggio, la sequenza e la via di somministrazione di tutte le cinque componenti vengono determinati individualmente dal nostro board medico per ciascun paziente. Non esistono due protocolli terapeutici identici. Il suo programma è costruito sulla base della sua specifica diagnosi, fenotipo di malattia, stato delle fistole, marcatori biologici e priorità cliniche.
Il vostro protocollo viene progettato individualmente. Parlate con il nostro team medico per capire cosa includerebbe il programma personalizzato per voi.
Richiedi ConsultoPercorso del Paziente
Il suo caso viene esaminato a distanza dal nostro team medico. Valutiamo la diagnosi, l'attuale attività di malattia (CDAI/HBI), la storia farmacologica, lo stato delle fistole e gli obiettivi terapeutici. Il consulto è gratuito e senza impegno.
Revisione dettagliata di tutta la documentazione medica — referti endoscopici, risultati RM, esami di laboratorio e storia chirurgica. Il nostro board medico valuta l'idoneità, conferma i parametri di sicurezza e progetta il suo protocollo terapeutico personalizzato.
Le sue cellule vengono prelevate, isolate, espanse e sottoposte a controllo qualità nel nostro laboratorio certificato di Varsavia. Ogni lotto riceve un certificato completo di tracciabilità. Questa fase richiede in genere 2–3 settimane.
Le cellule vengono somministrate tramite infusione endovenosa per la malattia sistemica o tramite iniezione locale mirata per la malattia fistolizzante — senza necessità di anestesia generale. Trasferimenti aeroportuali, alloggio e supporto per il visto sono inclusi nel programma per i pazienti internazionali.
Programma strutturato di riabilitazione nutrizionale e ripristino della funzione intestinale, adattato all'attuale stato di malattia e alle carenze nutrizionali. Include orientamento dietetico, ottimizzazione dei micronutrienti e pianificazione del recupero funzionale.
Il suo coordinatore dedicato monitora i marcatori di attività di malattia, fornisce orientamento clinico e adatta le raccomandazioni in base ai dati di follow-up. I risultati di endoscopia e RM di controllo vengono esaminati dal nostro board medico per valutare i progressi della guarigione della mucosa.
Il primo passo è gratuito. Richiedete un consulto medico e il nostro consulente medico vi contatterà entro 24 ore.
Richiedi ConsultoProfilo di Sicurezza
La terapia cellulare è considerata sicura quando somministrata sotto adeguata supervisione medica e secondo protocolli validati. La terapia con MSC per la malattia di Crohn presenta uno dei profili di sicurezza più solidi della medicina rigenerativa — supportato dall'autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE di darvadstrocel (Alofisel) a seguito di studi clinici di Fase III.
Reazioni lievi e temporanee — come disagio locale transitorio nel sito di iniezione, lieve affaticamento o aumento modesto della temperatura — possono verificarsi in una minoranza di pazienti. Sono in genere di breve durata e indicano un attivo coinvolgimento immunitario.
Una valutazione medica finale viene effettuata in sede prima di ogni sessione di trattamento. Se lo stato di malattia del paziente è cambiato — inclusa la formazione di nuovi ascessi o un'occlusione acuta — il programma può essere temporaneamente modificato o rinviato per motivi di sicurezza.
Tutte le controindicazioni vengono valutate individualmente. Una controindicazione in un contesto clinico non preclude necessariamente il trattamento in un contesto diverso — la decisione è sempre affidata alla valutazione del medico.
Controindicazioni Standard
Infezione acuta attiva o ascesso intra-addominale
Neoplasia attiva o chemioterapia / radioterapia in corso
Insufficienza cardiaca o renale grave scompensata
Gravidanza
Dopo il Trattamento
Monitoraggio gastroenterologico dedicato
traccia i marcatori di attività di malattia, lo stato nutrizionale e i progressi della guarigione della mucosa
Programma di riabilitazione nutrizionale personalizzato
adattato all'attuale capacità di assorbimento e alle carenze di micronutrienti
Monitoraggio con braccialetto medico di grado medicale
raccolta continua di dati fisiologici a supporto delle decisioni cliniche
Supporto a lungo termine del coordinatore
controlli proattivi, orientamento clinico e risposta a qualsiasi variazione dello stato di malattia
Accesso clinico continuativo
il nostro team medico rimane disponibile per rivalutazioni periodiche, revisione di endoscopie di controllo e adattamento del protocollo
La guarigione della mucosa nella malattia di Crohn è un processo biologico graduale. Il periodo post-trattamento richiede monitoraggio strutturato, supporto nutrizionale e rivalutazione clinica per consolidare i risultati e adattare il protocollo sulla base di riscontri oggettivi.
Per i pazienti in Italia
Iniziate
Se lei o una persona cara ha ricevuto una diagnosi di malattia di Crohn, il nostro team medico è disponibile per un consulto medico gratuito e senza impegno — basato sulla sua diagnosi, sull'attuale attività di malattia e sul profilo clinico individuale.
Rivediamo personalmente ogni richiesta. Parlerà con un medico, non con un amministratore.
Inviate il caso online o per telefono
Il consulente medico vi contatterà per esaminare i documenti
Il comitato medico presenterà un piano terapeutico personalizzato
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Base di Evidenze
Il nostro approccio clinico si basa ed è coerente con la ricerca pubblicata nel campo della medicina rigenerativa.
