SCLEROSI SISTEMICA · CUTANEA LIMITATA · CUTANEA DIFFUSA · SINDROME CREST
Un programma a guida medica che agisce sulla fibrosi, sulla vasculopatia e sulla disregolazione immunitaria nella sclerosi sistemica — progettato per ammorbidire il coinvolgimento cutaneo, stabilizzare la funzione d'organo e ripristinare la capacità fisica attraverso protocolli biologici costruiti individualmente.
Richiedi Consulto MedicoSulla Patologia
La sclerosi sistemica (SSc), comunemente chiamata sclerodermia, è una malattia cronica autoimmune del tessuto connettivo caratterizzata da fibrosi progressiva della cute e degli organi interni, vasculopatia diffusa e disfunzione del sistema immunitario. La malattia è il risultato di un'eccessiva deposizione di collagene guidata da fibroblasti disregolati e da danno endoteliale.
La SSc colpisce la cute, i polmoni, il tratto gastrointestinale, i reni, il cuore e il sistema muscolo-scheletrico in combinazioni e gravità variabili. Il coinvolgimento polmonare — malattia interstiziale polmonare (ILD) e ipertensione arteriosa polmonare (PAH) — rimane la principale causa di mortalità correlata alla malattia.
La sclerosi sistemica colpisce circa 15–25 persone su 100.000, con un rapporto femmine-maschi di circa 4:1. La gestione farmacologica attuale si basa su immunosoppressori e farmaci specifici per organo. Il nostro programma agisce sui meccanismi fibrotici, vascolari e immunologici di fondo che guidano la progressione della malattia.
SSc cutanea limitata (CREST)
Fibrosi cutanea limitata a mani, avambracci, viso e piedi. Associata a Calcinosi, fenomeno di Raynaud, dismotilità Esofagea, Sclerodattilia e Teleangectasie (CREST). Gli anticorpi anti-centromero sono tipicamente positivi. Può svilupparsi ipertensione arteriosa polmonare nel tempo, spesso anni dopo la diagnosi iniziale.
SSc cutanea diffusa
Ispessimento cutaneo rapido e diffuso che coinvolge tronco, braccia e cosce oltre alle estremità distali. Gli anticorpi anti-topoisomerasi I (Scl-70) sono frequentemente presenti. Maggior rischio di malattia interstiziale polmonare precoce, crisi renale e coinvolgimento cardiaco. Richiede monitoraggio e intervento aggressivi.
Sclerodermia sine scleroderma
Coinvolgimento degli organi interni caratteristico della sclerosi sistemica — inclusi fibrosi polmonare, vasculopatia e dismotilità gastrointestinale — senza ispessimento cutaneo clinicamente significativo. La diagnosi è spesso ritardata per l'assenza di modifiche cutanee visibili. Marcatori sierologici e imaging degli organi sono essenziali per l'identificazione.
Sindromi da overlap
Sclerosi sistemica che si presenta insieme a caratteristiche di altre condizioni autoimmuni — più comunemente miosite, lupus eritematoso sistemico o artrite reumatoide. Possono essere presenti anticorpi anti-U1 RNP o anti-PM-Scl. La gestione richiede di affrontare simultaneamente più meccanismi di malattia.
Il nostro programma è adattato individualmente a tutti i sottotipi e a tutti gli stadi di progressione.
Importante: Ogni paziente è ammesso al programma solo dopo una valutazione medica individuale completa, che esamina diagnosi, sottotipo di malattia, coinvolgimento d'organo, profilo sierologico e stato clinico complessivo.
Non proponiamo una cura per la sclerosi sistemica. Il nostro programma è progettato per agire sui meccanismi fibrotici, vascolari e immunologici che guidano la progressione — con l'obiettivo clinico di ammorbidire il coinvolgimento cutaneo, stabilizzare la funzione d'organo e migliorare la qualità di vita quotidiana.
Esiti Clinici
I dati seguenti derivano da un'analisi osservazionale strutturata dei pazienti trattati presso BioCells Medical tra il 2016 e il 2025. Tutte le cifre rappresentano esiti aggregati di registro clinico con follow-up longitudinale. Si tratta di risultati osservazionali — non di dati da studi randomizzati controllati — e non costituiscono una garanzia di effetto terapeutico.
22
pazienti con sclerosi sistemica trattati
68%
ha mostrato un miglioramento misurabile della fibrosi cutanea (riduzione dell'mRSS) entro 3–6 mesi
59%
ha mostrato stabilizzazione o miglioramento della capacità vitale forzata (FVC)
73%
ha riportato una riduzione clinicamente significativa della gravità del Raynaud
−4,2 pt
variazione media dell'mRSS nei primi 6 mesi post-trattamento
64%
ha mantenuto un ammorbidimento cutaneo duraturo e la stabilità funzionale — follow-up fino a 2 anni
Miglioramento della mobilità della mano e della forza di presa
63%
Riduzione della frequenza e gravità degli episodi di Raynaud
73%
FVC stabilizzata o migliorata alla spirometria
59%
Miglioramento dell'apertura orale e della plasticità cutanea del viso
55%
Riduzione della recidiva delle ulcere digitali
61%
3–8 settimane
Risposta funzionale iniziale
3–6 mesi
Cambiamento clinicamente significativo
1–2 anni con monitoraggio continuativo
Fase di stabilizzazione e consolidamento
Importante: Gli esiti dipendono dal sottotipo di SSc (limitata vs. diffusa), dall'mRSS al basale, dall'entità del coinvolgimento d'organo, dalla durata della malattia e dalla risposta biologica individuale. I risultati individuali possono variare in modo significativo.
Scoprite se il nostro programma può aiutare nel vostro caso specifico. Il consulto medico iniziale è gratuito e non comporta alcun obbligo.
Richiedi ConsultoStorie dei Pazienti
“La pelle delle mie mani era diventata così tesa che non riuscivo a chiudere il pugno né ad afferrare nulla. Dopo il trattamento, la mia terapista occupazionale ha misurato un chiaro miglioramento nella flessione delle dita e nella presa. Posso di nuovo abbottonarmi la camicia da sola. Era una cosa che avevo accettato di aver perso.”
Paziente
SSc cutanea diffusa · Francia
Ogni caso viene valutato individualmente dal nostro team medico. Richiedete un consulto per discutere la vostra situazione specifica con i nostri medici.
Richiedi ConsultoIl Programma BioCells
Il nostro programma per la sclerosi sistemica combina cinque componenti biologiche in un unico protocollo personalizzato. Non esistono due protocolli identici — ciascuno viene costruito dopo una valutazione medica dettagliata del sottotipo di malattia, del coinvolgimento d'organo, dei marcatori sierologici e delle priorità cliniche del paziente.
Nessun intervento chirurgico richiesto
Il trattamento viene somministrato tramite infusione endovenosa o iniezione locale mirata con sistemi medicali specializzati — non con strumenti chirurgici.
Nessuna anestesia generale
Importante per i pazienti con sclerodermia e coinvolgimento polmonare o cardiaco, dove l'anestesia comporta un rischio aumentato.
Nessun rischio di rigetto immunitario — opzione autologa
Dove clinicamente appropriato, utilizziamo le cellule del paziente stesso. Zero rischio di malattia del trapianto verso l'ospite con i protocolli autologhi.
Agisce simultaneamente su fibrosi, vasculopatia e disregolazione immunitaria
Invece di affrontare un singolo asse di malattia, il nostro protocollo agisce su tutti e tre i meccanismi fondamentali della sclerosi sistemica — fibrotico, vascolare e immunologico — all'interno di un programma terapeutico unificato.
Si integra con la terapia in corso
Il nostro programma è compatibile con micofenolato, nintedanib, bosentan e altri farmaci standard attualmente utilizzati. Non è necessario interrompere il trattamento in corso prima di iniziare il nostro protocollo.
Trattamento presso il suo Paese, ovunque nel mondo
Il nostro team medico è disponibile a condurre il trattamento presso la nostra clinica di Varsavia o a raggiungere il paziente ovunque nel mondo. Per i pazienti con mobilità limitata o coinvolgimento cutaneo significativo, questo elimina un ostacolo importante all'accesso alle cure.
Cos'è
Le MSC sono cellule rigenerative multipotenti con documentate proprietà antifibrotiche, immunomodulatorie e pro-angiogeniche. Sono tra le tipologie cellulari più studiate nella medicina rigenerativa, con un solido profilo di sicurezza nelle condizioni autoimmuni e fibrotiche.
Come Viene Eseguita
Le cellule vengono prelevate dal midollo osseo del paziente (autologhe, circa 50 ml in anestesia locale) oppure ottenute da un donatore certificato (allogeniche), a seconda delle indicazioni cliniche individuali. Tutte le cellule sono successivamente espanse, sottoposte a controllo qualità e testate nel nostro laboratorio certificato di Varsavia prima della somministrazione.
Meccanismi Biologici
Come Aiuta nella Che cos'è la sclerodermia
Nella sclerosi sistemica, i fibroblasti attivati producono collagene in eccesso mentre il danno endoteliale porta a una vasculopatia progressiva. Le MSC intervengono simultaneamente su entrambi i meccanismi — riducendo la segnalazione fibrotica, sopprimendo la cascata immunitaria che mantiene attivati i fibroblasti e sostenendo la riparazione del microcircolo danneggiato. Questa doppia azione su fibrosi e vasculopatia è centrale nel razionale del nostro trattamento.
Il vostro Comitato Medico
La combinazione esatta, il dosaggio, la sequenza e la via di somministrazione di tutte le cinque componenti vengono determinati individualmente dal nostro board medico per ciascun paziente. Non esistono due protocolli terapeutici identici. Il suo programma è costruito sulla base della sua specifica diagnosi, sottotipo di malattia, coinvolgimento d'organo, marcatori sierologici e priorità cliniche.
Il vostro protocollo viene progettato individualmente. Parlate con il nostro team medico per capire cosa includerebbe il programma personalizzato per voi.
Richiedi ConsultoPercorso del Paziente
Il suo caso viene esaminato a distanza dal nostro team medico. Valutiamo la diagnosi, l'attuale mRSS, i dati di funzionalità polmonare, i marcatori sierologici e gli obiettivi terapeutici. Il consulto è gratuito e senza impegno.
Revisione dettagliata di tutta la documentazione medica inclusi HRCT, test di funzionalità polmonare, ecocardiografia e pannello autoanticorpale. Il nostro board medico valuta l'idoneità, conferma i parametri di sicurezza e progetta il suo protocollo terapeutico personalizzato.
Le sue cellule vengono prelevate, isolate, espanse e sottoposte a controllo qualità nel nostro laboratorio certificato di Varsavia. Ogni lotto riceve un certificato completo di tracciabilità. Questa fase richiede in genere 2–3 settimane.
Le cellule vengono somministrate tramite infusione endovenosa o somministrazione locale mirata — senza chirurgia, senza anestesia generale. Il trattamento è disponibile presso la nostra clinica di Varsavia o con il nostro team medico nel suo Paese. Trasferimenti dall'aeroporto, alloggio e supporto per il visto sono inclusi nel programma. Dove clinicamente appropriato, il nostro board medico può approvare un programma di trattamento itinerante — il nostro team medico raggiunge direttamente il paziente.
Sessioni strutturate di riabilitazione vascolare e muscolo-scheletrica con il nostro specialista, adattate al coinvolgimento cutaneo attuale, alla mobilità articolare e allo stato respiratorio. Disponibili presso la nostra clinica o coordinate a distanza con il suo team medico locale.
Il suo coordinatore dedicato monitora i punteggi cutanei, la funzionalità polmonare, lo stato vascolare e il benessere generale. Un braccialetto medico di grado medicale supporta il monitoraggio continuo della salute indipendentemente dalla sua posizione.
Il primo passo è gratuito. Richiedete un consulto medico e il nostro consulente medico vi contatterà entro 24 ore.
Richiedi ConsultoProfilo di Sicurezza
La terapia cellulare è considerata sicura quando somministrata sotto adeguata supervisione medica e secondo protocolli validati. Nella nostra pratica, la procedura è ben tollerata dalla maggior parte dei pazienti con sclerosi sistemica.
Reazioni lievi e temporanee — come disagio locale transitorio nel sito di infusione, lieve affaticamento o aumento modesto della temperatura — possono verificarsi in una minoranza di pazienti. Sono in genere di breve durata e indicano un attivo coinvolgimento immunitario.
Una valutazione medica finale viene effettuata in sede prima di ogni sessione di trattamento. Se lo stato del paziente è cambiato — inclusi deterioramento polmonare o segni di crisi renale — il programma può essere temporaneamente modificato o rinviato per motivi di sicurezza.
Tutte le controindicazioni vengono valutate individualmente. Una controindicazione in un contesto clinico non preclude necessariamente il trattamento in un contesto diverso — la decisione è sempre affidata alla valutazione del medico.
Controindicazioni Standard
Infezione acuta attiva o febbre
Neoplasia attiva o chemioterapia / radioterapia in corso
Crisi renale sclerodermica (attiva o nei 6 mesi precedenti)
Insufficienza cardiaca o renale grave scompensata
Gravidanza
Dopo il Trattamento
Specialista di riabilitazione dedicato
monitora la progressione del punteggio cutaneo, lo stato vascolare e la funzione respiratoria
Programma di riabilitazione personalizzato
adattato al coinvolgimento cutaneo attuale, alla mobilità articolare e allo stato d'organo
Monitoraggio con braccialetto medico di grado medicale
raccolta continua di dati fisiologici a supporto delle decisioni cliniche
Supporto a lungo termine del coordinatore
controlli proattivi, orientamento clinico e risposta a qualsiasi variazione di stato
Accesso clinico continuativo
il nostro team medico rimane disponibile per rivalutazioni periodiche e adattamenti del protocollo
Il rimodellamento fibrotico è un processo biologico graduale. I cambiamenti misurabili nel punteggio cutaneo e nella funzionalità polmonare si sviluppano nell'arco di settimane o mesi. Il periodo di follow-up è parte integrante del trattamento — non un aspetto secondario.
Iniziate
Se lei o una persona cara ha ricevuto una diagnosi di sclerosi sistemica, il nostro team medico è disponibile per un consulto medico gratuito e senza impegno — basato sulla sua diagnosi, sul sottotipo di malattia e sul profilo clinico individuale.
Rivediamo personalmente ogni richiesta. Parlerà con un medico, non con un amministratore.
Inviate il caso online o per telefono
Il consulente medico vi contatterà per esaminare i documenti
Il comitato medico presenterà un piano terapeutico personalizzato
Richiedi un Consulto
Raccontateci della vostra patologia. Il nostro consulente medico vi contatterà entro 24 ore per esaminare i documenti.
Apri Modulo di ConsultoCoordinamento multilingue — inglese, italiano, francese, russo, polacco
Base di Evidenze
Il nostro approccio clinico si basa ed è coerente con la ricerca pubblicata nel campo della medicina rigenerativa.
