ЛЕКАРСТВЕННО-УСТОЙЧИВАЯ ЭПИЛЕПСИЯ · РЕФРАКТЕРНЫЕ СУДОРОЖНЫЕ РАССТРОЙСТВА
Программа лечения лекарственно-устойчивой эпилепсии под руководством врачей с лабораторным подтверждением — направленная на снижение частоты и тяжести приступов и улучшение неврологической стабильности в случаях, когда стандартные противоэпилептические препараты оказались неэффективны.
Запросить медицинскую консультациюО заболевании
Фармакорезистентная эпилепсия — также называемая лекарственно-устойчивой или фармакорезистентной — определяется как эпилепсия, при которой приступы сохраняются, несмотря на адекватные курсы лечения не менее чем двумя подходящими и хорошо переносимыми противоэпилептическими препаратами (ПЭП), применявшимися в виде монотерапии или в комбинации.
Примерно 30% всех пациентов с эпилепсией развивают лекарственную устойчивость. В этих случаях приступы продолжают нарушать повседневную жизнь, ухудшают когнитивные функции, повышают риск травм и значительно снижают качество жизни — несмотря на максимальную фармакологическую терапию.
Механизмы лекарственной устойчивости многофакторны: изменение чувствительности молекул-мишеней к препаратам, гиперэкспрессия транспортных белков у гематоэнцефалического барьера, склероз гиппокампа, хроническое нейровоспаление и структурные нарушения коры. Наша программа клеточной терапии напрямую воздействует на несколько из этих биологических механизмов.
Фокальная (парциальная) рефрактерная эпилепсия
Приступы исходят из определённой области коры и сохраняются, несмотря на адекватную терапию ПЭП. Может затрагивать височный, лобный или другие долевые очаги. Нередко связана со склерозом гиппокампа или фокальной корковой дисплазией. Наиболее распространённая форма лекарственно-устойчивой эпилепсии у взрослых.
Генерализованная рефрактерная эпилепсия
Приступы вовлекают оба полушария с самого начала и не поддаются контролю на фоне множества препаратов. Включает лекарственно-устойчивые абсансы, тонико-клонические и миоклонические типы приступов. Нередко дебютирует в детском или подростковом возрасте с сохранением судорожной нагрузки во взрослом возрасте.
Синдром Леннокса — Гасто
Тяжёлая эпилептическая энцефалопатия, характеризующаяся множественными типами приступов, медленными комплексами пик-волна на ЭЭГ и когнитивными нарушениями. Дебют, как правило, в возрасте 1–8 лет. Крайне устойчива к фармакологическому лечению; у большинства пациентов приступы сохраняются во взрослом возрасте.
Посттравматическая эпилепсия (лекарственно-устойчивая)
Рецидивирующие приступы, развивающиеся после черепно-мозговой травмы и не отвечающие на стандартные режимы ПЭП. Обусловлены постравматическим глиозом, нейровоспалением и корковой реорганизацией. Латентный период между травмой и началом приступов варьируется от нескольких недель до нескольких лет.
Наша программа индивидуально адаптируется для всех подтипов и всех стадий прогрессирования.
Важно: Программа специально предназначена для фармакорезистентной эпилепсии — пациентов, у которых оказались неэффективны адекватные курсы не менее двух противоэпилептических препаратов. Клеточную терапию мы не применяем при впервые диагностированной или хорошо контролируемой эпилепсии.
Каждый пациент принимается в программу только после всестороннего медицинского обследования, включая анализ семиологии приступов, данных ЭЭГ, нейровизуализации и полной фармакологической истории. Наша программа не заменяет противоэпилептические препараты — она разработана для применения совместно с текущим лечением с целью снижения судорожной нагрузки и улучшения неврологической стабильности.
Клинические результаты
Приведённые данные получены в ходе структурированного наблюдательного анализа пациентов, проходивших лечение в BioCells Medical. Все показатели представляют собой агрегированные результаты клинического реестра с продольным наблюдением. Результаты измерялись с помощью дневников частоты приступов, классификации Энгеля и Ливерпульской шкалы тяжести приступов (LSSS). Это наблюдательные результаты — не данные рандомизированного контролируемого исследования — и они не являются гарантией терапевтического эффекта.
36
пациентов с рефрактерной эпилепсией прошли лечение
70%
продемонстрировали измеримое снижение частоты приступов в течение 2–5 месяцев
61%
показали снижение тяжести приступов по шкале LSSS
58%
достигли класса II или выше по Энгелю (редкие приступы / значительное улучшение)
44%
отметили улучшение ответа на ранее неэффективные ПЭП после лечения
67%
сохранили сниженную частоту приступов при наблюдении 12+ месяцев
Снижение ежемесячной частоты приступов
70%
Улучшение когнитивной ясности и устойчивого внимания между эпизодами
56%
Сокращение длительности постиктального восстановления
52%
Улучшение качества сна и снижение числа ночных приступов
48%
Повышение повседневной независимости и функциональной ёмкости
61%
2–6 недель
Начальный ответ
2–5 месяцев
Клинически значимые изменения
1–2 года при непрерывном наблюдении
Фаза стабилизации приступов
Важно: Результаты зависят от подтипа эпилепсии, исходной частоты приступов, длительности лекарственной устойчивости, наличия структурных поражений и индивидуального биологического ответа. Индивидуальные результаты могут существенно различаться.
Узнайте, подходит ли наша программа для Вашего случая. Первичная медицинская консультация бесплатна и не обязывает к лечению.
Запросить консультациюИстории пациентов
“Теперь она сидит за столом всей семьёй. Играет с братом. Спит большинство ночей. У нашей дочери было 15–20 приступов в день на трёх препаратах. После лечения в Варшаве их стало 3–4. Невролог в Тулузе подтвердил улучшение ЭЭГ. Разница в её повседневной жизни огромная.”
Мама пациентки
Синдром Леннокса — Гасто · Франция
Каждый случай оценивается индивидуально нашей командой врачей. Запросите консультацию для обсуждения Вашей конкретной ситуации.
Запросить консультациюПрограмма BioCells
Наша программа при рефрактерной эпилепсии объединяет пять биологических компонентов в единый персонализированный протокол. Каждый протокол разрабатывается после детальной оценки семиологии приступов, паттернов ЭЭГ, данных нейровизуализации, фармакологического анамнеза и нейробиологического профиля пациента.
Без хирургического вмешательства
Лечение проводится путём внутривенной инфузии или направленной местной инъекции — не хирургическими инструментами. Особенно актуально для пациентов, не являющихся кандидатами для резективной хирургии эпилепсии.
Без общего наркоза
Важно для пациентов с эпилепсией, у которых наркоз несёт дополнительные риски, связанные с приступами и взаимодействием препаратов.
Без риска иммунного отторжения — аутологичный вариант
Там, где это клинически обосновано, мы используем собственные клетки пациента. Нулевой риск реакции «трансплантат против хозяина» при аутологичных протоколах.
Воздействие на биологические механизмы лекарственной устойчивости
Вместо добавления очередного фармакологического агента наш протокол воздействует на нейровоспаление, дисфункцию гематоэнцефалического барьера и эксайтотоксичность — биологические механизмы, поддерживающие судорожную активность, несмотря на медикаментозное лечение.
Дополняет текущие противоэпилептические препараты
Наша программа разработана для применения совместно с текущими схемами ПЭП. Пациенты не отменяют существующие препараты. Во многих случаях клеточная терапия улучшает ответ пациента на ранее неэффективные препараты.
Лечение по месту нахождения в любой точке мира
Наша медицинская команда готова проводить лечение как в нашей варшавской клинике, так и по месту нахождения пациента в любой точке мира. Для педиатрических пациентов или пациентов с частыми приступами, у которых поездка сопряжена с риском, это устраняет значимый барьер для получения помощи.
Что это
МСК — мультипотентные регенеративные клетки с установленными иммуномодулирующими и нейропротективными свойствами. В контексте рефрактерной эпилепсии их основная терапевтическая роль — модуляция хронических нейровоспалительных процессов, которые снижают судорожный порог и поддерживают эпилептогенную активность.
Как это делается
Клетки берутся из собственного костного мозга пациента (аутологичный вариант, около 50 мл под местной анестезией) или от сертифицированного донора (аллогенный вариант) — в зависимости от индивидуальных клинических показаний. Все клетки размножаются, проходят контроль качества и тестируются в нашей сертифицированной варшавской лаборатории перед введением.
Биологические механизмы
Как это помогает при Что такое фармакорезистентная эпилепсия
При рефрактерной эпилепсии хроническое нейровоспаление является одновременно следствием повторяющихся приступов и движущей силой дальнейшей эпилептогенной активности — создавая самоподдерживающийся порочный круг. МСК воздействуют на этот воспалительный каскад напрямую, снижая уровень провоспалительных цитокинов в поражённых корковых и гиппокампальных зонах, что способствует повышению судорожного порога и снижению частоты приступов.
Ваша врачебная коллегия
Точное сочетание, дозировка, последовательность и метод введения всех пяти компонентов определяются индивидуально медицинским советом для каждого пациента. Никакие два протокола лечения не идентичны. Ваша программа составляется с учётом конкретного типа приступов, ЭЭГ-профиля, данных нейровизуализации, фармакологического анамнеза и клинических приоритетов.
Ваш протокол разрабатывается индивидуально. Свяжитесь с нашей медицинской командой, чтобы узнать, что будет включать Ваша персонализированная программа.
Запросить консультациюПуть пациента
Ваш случай рассматривается дистанционно командой наших врачей. Мы оцениваем диагноз, частоту приступов, текущую схему ПЭП, данные ЭЭГ и нейровизуализации, а также терапевтические цели. Консультация бесплатна и ни к чему не обязывает.
Детальный анализ всей медицинской документации — включая заключения ЭЭГ, МРТ, дневники приступов и полный фармакологический анамнез. Медицинский совет оценивает допустимость включения, подтверждает лекарственно-устойчивый статус и разрабатывает Ваш персонализированный терапевтический протокол.
Ваши клетки забираются, выделяются, размножаются и проходят контроль качества в нашей сертифицированной варшавской лаборатории. Каждая партия получает полный сертификат прослеживаемости. Этот этап занимает, как правило, 2–3 недели.
Клетки вводятся внутривенно или путём направленного местного введения — без операции, без общего наркоза. Лечение доступно в нашей варшавской клинике или по месту нахождения пациента в любой точке мира силами нашей выездной медицинской бригады. В программу включены трансфер из аэропорта, проживание и визовая поддержка. При клинической обоснованности медицинский совет может одобрить выездную программу лечения — наша бригада прилетает непосредственно к пациенту.
Структурированные занятия по неврологической реабилитации со специалистом, адаптированные к Вашему судорожному профилю и когнитивному статусу. Включает руководство по оптимизации ПЭП в координации с Вашим неврологом. Доступно в нашей клинике или дистанционно в координации с Вашей местной медицинской командой.
Выделенный координатор отслеживает частоту приступов, ответ на медикаментозную терапию и общий неврологический статус. Медицинский браслет обеспечивает непрерывный мониторинг состояния здоровья независимо от Вашего местонахождения. Данные дневника приступов анализируются с регулярными интервалами для оценки ответа на лечение.
Первый шаг — бесплатно. Запросите медицинскую консультацию, и наш медицинский консультант свяжется с Вами в течение 24 часов.
Запросить консультациюПрофиль безопасности
Клеточная терапия признаётся безопасной при проведении под надлежащим медицинским контролем в соответствии с валидированными протоколами. В нашей практике процедура хорошо переносится большинством пациентов с эпилепсией, включая педиатрических.
Временные лёгкие реакции — кратковременный местный дискомфорт в месте инфузии, лёгкая усталость или незначительное повышение температуры — могут возникать у незначительной части пациентов. Как правило, они кратковременны и свидетельствуют об активном иммунном ответе. Данных о том, что клеточная терапия увеличивает риск приступов при проведении по нашему протоколу, нет.
Финальное медицинское обследование проводится на месте перед каждым сеансом лечения. Если судорожный статус пациента изменился — включая учащение приступов или недавний эпилептический статус — программа может быть временно скорректирована или отложена в целях безопасности.
Все противопоказания оцениваются индивидуально. Противоэпилептические препараты сохраняются на протяжении всего периода лечения и корректируются только по согласованию с лечащим неврологом пациента.
Стандартные противопоказания
Острая инфекция или лихорадка
Активное злокачественное образование или проводимая химио-/лучевая терапия
Тяжёлая декомпенсированная сердечная или почечная недостаточность
Беременность
Активный эпилептический статус в момент планируемого введения
После лечения
Выделенный специалист-невролог
отслеживает частоту приступов, когнитивный статус и ответ на медикаментозную терапию
Персонализированная программа реабилитации
адаптирована к судорожному профилю, когнитивным функциям и повседневным возможностям
Медицинский браслет
непрерывный сбор физиологических данных, поддерживающий мониторинг приступов и клинические решения
Долгосрочная поддержка координатора
проактивные проверки, анализ дневника приступов и реагирование на любые изменения статуса
Постоянный клинический доступ
наша медицинская команда остаётся доступной для текущей переоценки и корректировки протокола
Наш подход основан на принципе, что биологическая стабилизация эпилептогенных сетей требует постоянного наблюдения и корректировки. Период после лечения имеет не меньшее медицинское значение, чем само лечение — и клинические отношения не прекращаются с выпиской.
Начать
Если Вам или Вашему близкому поставлен диагноз лекарственно-устойчивой эпилепсии, наша медицинская команда готова провести бесплатную консультацию без каких-либо обязательств — с учётом диагноза, анамнеза приступов, текущей схемы медикаментозной терапии и индивидуального клинического профиля.
Мы рассматриваем каждое обращение лично. Вы будете говорить с врачом, а не с администратором.
Отправьте заявку онлайн или по телефону
Медицинский консультант свяжется с Вами для изучения документов
Врачебный консилиум представит персонализированную программу лечения
Запросить консультацию
Расскажите нам о Вашем заболевании. Наш медицинский консультант свяжется с Вами в течение 24 часов для изучения документов.
Открыть форму консультацииМногоязычная координация — английский, итальянский, французский, русский, польский
Доказательная база
Наш клинический подход основан на опубликованных исследованиях в области регенеративной медицины и соответствует им.
